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NEJM发表辉瑞新冠疫苗BNT162b2临床试验最新结果,预防新冠病毒感染效果为95%

2020-12-15 07:39:00生物谷
核心提示:据最新报道,辉瑞(Pfizer)-德国生物新技术公司(BioNTech)COVID-19疫苗BNT162b2临床试验的全部结果发表在 New England Journal of Medicine期刊上,论文标题为“Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine”。这是一个重要的里程碑,这是因为美国食品药物管理局(FDA)的一个委员会开会讨论了该疫苗的批准事宜。

据最新报道,辉瑞(Pfizer)-德国生物新技术公司(BioNTech)COVID-19疫苗BNT162b2临床试验的全部结果发表在 New England Journal of Medicine期刊上,论文标题为“Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine”。这是一个重要的里程碑,这是因为美国食品药物管理局(FDA)的一个委员会开会讨论了该疫苗的批准事宜。

针对这篇论文的一篇社论文章指出,“这项跨国,安慰剂对照,观察者单盲,关键疗效临床试验的结果令人印象深刻,足以支持任何可想象的分析。这是一个胜利。”

整个临床试验纳入近44000名志愿者,比之前分析的人数多了几千人。大约一半的人接种了这种疫苗,剩下的人接受了安慰剂。

这篇论文证实,BNT162b2的两剂接种方案在预防SARS-CoV-2感染方面的效果为95%。它还指出,这种疫苗在“不同年龄,性别,种族,民族的人群中,以及不论并存病是否存在”都类似地发挥作用。

在接受第一剂接种后的10例严重COVID-19病例中,有9例发生在接受安慰剂的患者中,1例发生在接种这种疫苗的患者中。

这篇社论文章也提到了一些“小问题”:“严重COVID-19病例(疫苗组1例,安慰剂组9例)数量太少,无法对发生在接种者身上的罕见病例是否真地更严重做出任何结论。”

其他问题包括当接种疫苗的人数增长到数百万人,甚至可能是数十亿人时,是否会出现意想不到的安全问题。

同样未知的是,随着随访时间的延长,是否会出现更多的副作用,这种疫苗还能保持多久的有效性,是否会限制传播,以及它如何在儿童,孕妇和免疫力低下的患者中发挥作用。(生物谷 Bioon.com)

参考资料:

1.Fernando P. Polack et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. New England Journal of Medicine, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2034577.

2.Eric J. Rubin et al. SARS-CoV-2 Vaccination — An Ounce (Actually, Much Less) of Prevention. New England Journal of Medicine, 2020, doi:10.1056/NEJMe2034717.

3.Pfizer vaccine results published in peer-reviewed journal

https://medicalxpress.com/news/2020-12-pfizer-vaccine-results-published-peer-reviewed.html

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